سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) امروز مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای Simparica TRIO (قرصهای جویدنی سارولانر، موکسیدکتین و پیرانتل) برای درمان آلودگیهای کرم پیچدار دنیای جدید (NWS) (میازیس) در سگها و توله سگها صادر کرد.
در حال حاضر، به دلیل موقعیت جغرافیایی، اکثر سگها در ایالات متحده در معرض خطر کمی برای ابتلا به کرمهای NWS هستند. با این حال، سگهایی که در مناطقی زندگی میکنند، به آنجا سفر میکنند یا از آنجا برمیگردند که آلودگی به کرمهای NWS توسط مقامات بهداشت حیوانات ایالتی یا فدرال و همچنین برخی از کشورهای جنوب مرز ایالات متحده شناسایی شده است، باید از نظر علائم آلودگی، مانند کرمهای قابل مشاهده یا بوی بد در زخمها یا منافذ بدن (چشمها، گوشها، بینی، دهان) به دقت تحت نظر باشند. برای سگهای آلوده، فوراً به دامپزشک مراجعه کنید.
برای اطلاعات بهروز در مورد موارد ابتلا در ایالات متحده، به داشبورد وزارت کشاورزی ایالات متحده با عنوان « شناساییهای تأیید شده کرم پیچ دنیای جدید» مراجعه کنید . در حال حاضر، کرم پیچ دنیای جدید فقط در مناطق خاصی از تگزاس و نیومکزیکو شناسایی شده است.
کایل دیامانتاس، عضو موقت سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت : «سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) همچنان به صدور مجوز برای محصولاتی ادامه میدهد تا در صورت ابتلای حیوانات تحت مراقبت آنها به کرم پیچخورده دنیای جدید، گزینههای درمانی متعددی را در اختیار دامپزشکان و صاحبان حیوانات خانگی قرار دهد.» وی افزود: «تا به امروز، ایالات متحده در مهار شیوع کرم پیچخورده دنیای جدید موفق بوده است. ما امیدواریم که این روند ادامه یابد و با صدور مجوز برای محصولاتی مانند این، ایالات متحده در صورت نیاز آماده خواهد بود.»
بر اساس مجموع شواهد علمی موجود، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به این نتیجه رسیده است که منطقی است باور کنیم که Simparica TRIO در صورت استفاده مجاز، ممکن است در درمان میازیس NWS در سگها و تولهسگها مؤثر باشد و مزایای شناخته شده و بالقوه این محصول از خطرات شناخته شده و بالقوه آن بیشتر است. Simparica TRIO برای پیشگیری از NWS مجاز نیست.
دکتر تیموتی شل، مدیر مرکز دامپزشکی سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «ما میخواهیم صاحبان سگها مطلع باشند، نه اینکه نگران شوند. بهترین کاری که صاحبان سگها میتوانند در حال حاضر انجام دهند این است که از وضعیت آگاه باشند، علائم آلودگی را بشناسند و در صورت نگرانی با دامپزشک خود صحبت کنند.»
سیمپاریکا تریو (Simparica TRIO) در سال ۲۰۲۰ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای موارد مربوط به کرم قلب، کک و کنه در سگها و تولهسگها تأیید شد. سارولانر، یکی از مواد مؤثر موجود در سیمپاریکا تریو، به دستهای از داروهای ضد انگلی به نام ایزوکسازولینها تعلق دارد. اگرچه محصولات ایزوکسازولین معمولاً برای اکثر سگها استفاده میشوند و بیخطر هستند، اما این محصولات با واکنشهای جانبی عصبی، از جمله لرزش عضلات، از دست دادن هماهنگی و تشنج همراه بودهاند. از آنجا که برای نظارت و پاسخ به این واکنشها به تخصص حرفهای نیاز است، سیمپاریکا تریو فقط با نسخه دامپزشک مجاز در دسترس است. صاحبان سگ باید با یک دامپزشک مشورت کنند تا مشخص شود که آیا سیمپاریکا تریو برای سگ آنها مناسب است یا خیر.
این مجوز استفاده اضطراری (EUA) تا زمانی که لغو شود یا وزیر HHS اعلامیهای را که وضعیت اضطراری بهداشت عمومی بالقوه ارائه شده توسط NWS را توجیه میکند، لغو کند، معتبر خواهد بود.
- آزادی اطلاعات: Simparica TRIO (EUA 006691)
- نامه مجوز: Simparica TRIO (EUA 006691)
- برگه اطلاعات برای دامپزشکان: مجوز استفاده اضطراری از Simparica TRIO (قرصهای جویدنی سارولانر، موکسیدکتین و پیرانتل) برای کرم پیچگوشتی دنیای جدید (NWS)
- برگه اطلاعاتی برای صاحبان حیوانات خانگی و دامپزشکان در مورد عوارض جانبی احتمالی مرتبط با محصولات ضد کک و کنه ایزوکسازولین