سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در حال بررسی خطر هیپوکلسمی شدید با عوارض جدی، از جمله بستری شدن یا مرگ، در بیماران دارای بیماری پیشرفته کلیوی که تحت دیالیز هستند و داروی Prolia denosumab برای درمان پوکی استخوان مصرف می‌کنند، است.
بررسی نتایج میان‌دوره‌ای از یک مطالعه ایمنی در حال انجام درباره Prolia نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به بیماری کلیوی پیشرفته ممکن است در معرض افزایش خطر کم‌بودن کلسیم خون باشند. نتایج مقدماتی از مطالعه داخلی FDA نیز که کاهش کلسیم خون را در بیماران دیالیزی مصرف‌کننده Prolia بررسی می‌کند، خطر قابل‌توجهی با پیامدهای جدی مانند بستری شدن و مرگ را نشان می‌دهد.
به دلیل فراوانی این خطرات و جبران‌ناپذیر بودن آثارشان، FDA به پزشکان و بیماران اطلاع می‌دهد که این موضوع را جدی بگیرند و آن را دنبال می‌کند تا نتایج نهایی و توصیه‌های کامل را منتشر کند.
بیماران نباید بدون مشورت پزشک مصرف Prolia را متوقف کنند، زیرا قطع ناگهانی می‌تواند وضعیت استخوان‌ها را بدتر کند. اگر نگران هستید یا علائمی از کاهش کلسیم خون دارید، با پزشک خود صحبت کنید و ممکن است جایگزین‌هایی بررسی شود. علائم این حالت عبارت‌اند از: سوزن‌سوزن شدن یا بی‌حسی در دست‌ها، بازوها، پاها یا انگشتان؛ گرفتگی عضلات دردناک؛ اسپاسم در گلو یا ریه که باعث مشکل در تنفس شود؛ استفراغ؛ تشنج؛ یا بی‌نظمی ضربان قلب.
پزشکان باید در بیماران دیالیزی به خطر هیپوکلسمی هنگام تجویز Prolia توجه کنند. اگر Prolia در این بیماران استفاده می‌شود، مکمل کافی کلسیم و ویتامین D و پایش مکرر سطح کلسیم خون ممکن است به کاهش احتمال یا شدت این خطر کمک کند. بیماران دیالیزی باید تشویق شوند که در صورت مشاهده علائم هیپوکلسمی بلافاصله به دنبال کمک پزشکی بروند.Prolia دارویی است که به صورت تزریق هر شش ماه یک بار تجویز می‌شود و برای درمان پوکی استخوان در زنان پس از یائسگی که در معرض خطر شکستگی استخوان قرار دارند تصویب شده است. بعداً برای استفاده در مردان مبتلا به پوکی استخوان، پوکی استخوان ناشی از گلوکوکورتیکوئید، کاهش استخوان در مردان در حال درمان با هورمون ضدتومور پروستات و در زنانی که درمان مهار آروماز را دریافت می‌کنند نیز تأیید شده است.
Prolia با مهار پروتئینی به نام RANK عمل می‌کند و مانع فعالیت سلول‌های استخوان‌خوار (osteoclasts) در تجزیه استخوان می‌شود.
وقتی FDA ابتدا Prolia را تأیید کرد، از شرکت سازنده (Amgen) خواست یک مطالعه ایمنی بلندمدت در زنان پس از یائسگی و مردان مبتلا به پوکی استخوان انجام دهد. بررسی نتایج میان‌دوره‌ای این مطالعه اکنون نشان می‌دهد که خطر هیپوکلسمی در بیماران دیالیزی قابل توجه است.