کمیته مشورتی ایمنی محصولات دارویی (ACSoMP) و کمیته مشورتی جهانی ایمنی واکسن

بیانیه نشست مشترک کمیته مشورتی ایمنی محصولات دارویی (ACSoMP) و کمیته مشورتی جهانی ایمنی واکسن (GACVS) در مورد استفاده ایمن و مناسب از آگونیست‌های گیرنده GLP-1

۳۰ ژوئیه ۲۰۲۶

هشدار محصول پزشکی
زمان مطالعه: ۲ دقیقه (۴۴۱ کلمه)

کمیته مشورتی ایمنی محصولات دارویی (ACSoMP) و کمیته مشورتی جهانی ایمنی واکسن (GACVS) در پنجمین نشست مشترک خود که از ۲۳ تا ۲۶ ژوئن ۲۰۲۶ برگزار شد، افزایش سریع استفاده جهانی از آگونیست‌های گیرنده پپتید-۱ شبه گلوکاگون (GLP-1)، به ویژه برای کاهش وزن را بررسی کردند.

سازمان بهداشت جهانی (WHO) در حال حاضر اعلام کرده است که آگونیست‌های گیرنده GLP-1 می‌توانند از طریق یک توصیه مشروط برای درمان بزرگسالان مبتلا به چاقی (BMI ≥30 کیلوگرم بر متر مربع) استفاده شوند. [1]

کمیته‌ها با نگرانی روند رو به رشد تهیه این داروها توسط افراد خارج از موارد تایید شده و مراکز پزشکی، از جمله از طریق پلتفرم‌های آنلاین و سایر کانال‌های غیررسمی را برجسته کردند. این افزایش تقاضا به شدت توسط رسانه‌های اجتماعی و بازاریابی آنلاین هدایت می‌شود، به ویژه در میان افرادی که به دنبال کاهش وزن هستند و چاقی ندارند (BMI <30 kg/m²) و بدون نشانه بالینی یا تجویز پزشک متخصص مراقبت‌های بهداشتی واجد شرایط.

آگونیست‌های گیرنده GLP-1 در صورت استفاده طبق موارد مصرف تأیید شده و تحت نظارت متخصصان مراقبت‌های بهداشتی واجد شرایط، دارای پروفایل مثبت سود-خطر هستند. نظارت مداوم پس از بازاریابی و ارزیابی مداوم استفاده برای ارزیابی بیشتر سیگنال‌های ایمنی نوظهور با استفاده طولانی مدت مهم است. نگرانی‌های بیشتری زمانی ایجاد می‌شود که این محصولات از منابع غیرمجاز یا ناشناخته تهیه شوند، جایی که نمی‌توان از هویت، کیفیت، خلوص و قدرت آنها اطمینان داشت، یا زمانی که خارج از شرایط تأیید شده یا بدون نظارت پزشکی مناسب و پیگیری ایمنی استفاده شوند. خوددرمانی، عدم نظارت پزشکی و استفاده از محصولاتی که از کانال‌های تأیید نشده تهیه می‌شوند، از جمله محصولات بالقوه بی‌کیفیت و جعلی، افراد را در معرض خطرات قابل پیشگیری و بالقوه شدید سلامتی قرار می‌دهد.

کمیته‌ها اکیداً از افرادی که قصد استفاده از آگونیست‌های گیرنده GLP‑1 را دارند، می‌خواهند که با متخصصان مراقبت‌های بهداشتی واجد شرایط مشورت کنند و این داروها را فقط از طریق منابع مجاز و قابل اعتماد تهیه کنند. یک متخصص مراقبت‌های بهداشتی واجد شرایط می‌تواند اطمینان حاصل کند که این داروها طبق اندیکاسیون و دوز تأیید شده در بیمارانی که به احتمال زیاد از این درمان‌ها سود می‌برند، استفاده می‌شوند و به دقت تحت نظارت قرار می‌گیرند تا از اثربخشی بهینه و حداقل خطر آسیب اطمینان حاصل شود.

متخصصان مراقبت‌های بهداشتی، بیماران/مصرف‌کنندگان، مقامات بهداشت عمومی و دارندگان مجوز بازاریابی تشویق می‌شوند که عوارض جانبی را از طریق سیستم‌های ملی مراقبت‌های دارویی گزارش دهند. این گزارش‌ها برای تعمیق درک از مشخصات ایمنی این داروها، از جمله پس از استفاده طولانی مدت، استفاده در موارد جدید یا جمعیت‌های جدید که به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته‌اند، و استفاده در خارج از محیط‌های مجاز یا تحت نظارت پزشکی، حیاتی هستند. چنین گزارش‌هایی از تصمیم‌گیری در مورد بهداشت عمومی مبتنی بر شواهد پشتیبانی می‌کنند. 

کمیته‌ها بر اهمیت اطلاع‌رسانی شفاف و مبتنی بر شواهد در مورد استفاده مناسب از آگونیست‌های گیرنده GLP-1 تحت نظارت متخصصان مراقبت‌های بهداشتی واجد شرایط و خطرات مرتبط با تهیه این داروها از طریق کانال‌های غیرمجاز یا غیررسمی تأکید کردند