تسهیل تأمین مواد اولیه دهها داروی حیاتی
سازمان غذا و دارو با هدف پیشگیری از کمبود دارو در کشور، فرآیند تأمین و ثبت مواد اولیه دهها قلم داروی پرمصرف و حیاتی را تسهیل کرد. این اقدام میتواند نقش مهمی در پایداری تولید داخلی و کاهش ریسک کمبود داروهای مورد نیاز بیماران داشته باشد.
به گزارش تادنا هلث، در شرایطی که تأمین مواد اولیه همچنان یکی از مهمترین چالشهای صنعت داروسازی کشور به شمار میرود، سازمان غذا و دارو با ابلاغ دستورالعملی جدید، مسیر دریافت مجوزهای لازم برای واردات و تأمین مواد اولیه دارویی را تسهیل کرده است.
بر اساس این ابلاغیه، شرکتهای داروسازی و تأمینکنندگان واجد شرایط میتوانند با حداقل مدارک مورد نیاز نسبت به دریافت مجوز IRC اقدام کنند؛ اقدامی که با هدف افزایش سرعت تأمین مواد اولیه، کاهش بروکراسی اداری و جلوگیری از ایجاد وقفه در تولید دارو صورت گرفته است.
کدام داروها در اولویت تأمین قرار دارند؟
اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، فهرستی از مواد اولیه دارویی اولویتدار را برای تأمین فوری اعلام کرده است. این فهرست شامل برخی از پرمصرفترین و راهبردیترین داروهای کشور از جمله:
- آسپیرین (ASA)
- متفورمین
- کلردیازپوکساید
- بوپرنورفین
- اکسیتوسین
- کدئین
- داکسیسیکلین
- کلاریترومایسین
- فلوکونازول
- آسیکلوویر
- کلوزاپین
- ونلافاکسین
- ممانتین
- پیوگلیتازون
و دهها ماده مؤثره دارویی دیگر است که در درمان بیماریهای مزمن، عفونی، روانپزشکی و متابولیک کاربرد گسترده دارند.
چرا تأمین مواد اولیه دارویی اهمیت دارد؟
کارشناسان حوزه سلامت معتقدند بخش قابل توجهی از تولید دارو در کشور به واردات مواد اولیه وابسته است. از این رو هرگونه تأخیر در تأمین این مواد میتواند زنجیره تولید را مختل کرده و در نهایت به کمبود دارو در بازار منجر شود.
به گفته فعالان صنعت داروسازی، تسهیل فرآیندهای ثبت و صدور مجوز، یکی از مهمترین راهکارها برای جلوگیری از شکلگیری گلوگاههای جدید در زنجیره تأمین دارو محسوب میشود.
گامی برای حفظ پایداری بازار دارویی
این تصمیم در شرایطی اتخاذ شده که نگرانیها درباره تأمین پایدار برخی داروهای پرمصرف همچنان وجود دارد. کارشناسان تأکید میکنند که تسریع در صدور مجوزها، تخصیص بهموقع ارز و تسهیل ترخیص مواد اولیه از گمرک، سه عامل کلیدی برای حفظ تولید مستمر و جلوگیری از کمبود داروهای حیاتی در کشور هستند.
به نظر میرسد سیاست جدید سازمان غذا و دارو، در صورت اجرای مؤثر، بتواند بخشی از نگرانیهای موجود درباره تأمین دارو را کاهش داده و زمینه را برای استمرار تولید و دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز فراهم کند.